Themen-Vorschau WebGMP digital

Wir haben derzeit die folgenden Themen zur Realisierung in unregelmäßiger Reihenfolge geplant (und es werden wohl noch weitere dazukommen):

Einführung in GMP
GMP-Dokumentation: wozu das denn ?
Reinigung: keep clean
Reinigungsvalidierung: geht’s noch ?
ICH Q8: „neumodischer“ Kram ?
Klinische Prüfpräparate I: regulatorische und theoretische Aspekte
Klinische Prüfpräparate II: praktische und logistische Aspekte
Klinische Prüfpräparate III: GCP Regulation 536/2014 nebst zugehörigen Direktiven und Guidelines
Theoretische Grundlagen der Granulierung: vom Staub zum Korn
Theoretische Grundlagen der Tablettierung: vom Korn zur Form
Theoretische Grundlagen Coating von Tabletten: von der Form zum Überzug – nur glänzend und glatt ?
Die QP bei klinischen Prüfpräparaten: das unbekannte Wesen
Design of Experiments DoE I: Theorie und Praxis der Versuchsplanung – es ist einfacher als es aussieht
Design of Experiments DoE II: Auswertung und Interpretation
Prozessvalidierung I: Hintergründe und regulatorische Anforderungen – alles bloß „Gedöns“ ?
Prozessvalidierung II: Realisierung in der Praxis – alle machen es, dann kann es ja wohl nicht falsch sein …
Qualifizierung, Lastenheft und Pflichtenheft: Sag was Du willst !

Gemäß unserer Definition (siehe FAQs) wird jedes der hier aufgeführten Themen in jeweils vier Abschnitten dargestellt.