Innovationen

Was ist eigentlich „Innovation“ ?

Wir definieren den Begriff so: „innovativ“ ist ein Produkt oder eine Dienstleistung genau dann, wenn es das angebotene Produkt oder die Dienstleistung zum Zeitpunkt der Markteinführung entweder bisher überhaupt nicht oder nur in anderer Form gab und: wenn das „innovative“ Angebot für den Kunden einen Zusatznutzen bringt.weiterlesen

In diesem Sinne reiht sich WebGMP in eine ganze Serie von definitionsgemäßen Innovationen von PharmDev Innovations ein. Wir haben selbst als erste angeboten oder waren maßgeblich an der Entwicklung und Markteinführung der folgenden Konzepte beteiligt:

Fernlehrgang Feste Formen – dem Vorläufer von eLearning: nämlich papierbasiertes „remote-learning“, das in Deutschland einer behördlichen Zulassung bedarf. Dazu wurden alle einschlägigen pharmazeutischen Technologien der festen Formen (Granulierung, Tablettierung, Coating und die zugehörigen Hilfsstoffe und QC Methoden) ausführlich dargestellt und mit Tests und Zwischentests versehen, die am Schluss zu einem Zertifikat führten.
Der nächste naheliegende technologische Schritt war die Translation in Computer Based Training CBT (siehe dazu auch hier) auf CD und eine Erweiterung des Themenspektrums.
Von dort aus wurde bei breiter Verfügbarkeit des Internet weiterentwickelt zu WBT – Web based Training.
Damit eine Weiterbildung auch möglich wird, wenn kein Internet zur Verfügung steht (z.B. beim Autofahren oder Joggen), haben wir als erste ein GMP-Hörbuch mit den Inhalten des EU GMP Annex 13 (Investigational Medicinal Products) mit qualifizierten Fach-Kommentaren in deutscher und englischer Sprache auf CD in den Markt gebracht.
Da die Pharmazeutische Technologie nicht nur aus Theorie besteht, wurde das erste kommerzielle Curriculum zum praktischen Training von Granulierung, Tablettierung und Coating in Form von Praktikums-Veranstaltungen entwickelt und mit den Teilnehmern praktisch an Maschinen trainiert und geübt.
Nach jahrelangen Beobachtungen des Seminar- und Trainingsmarktes stellte sich heraus, dass es einen Bedarf für Intensiv Coachings, d.h. Trainings mit 1-2 Teilnehmern gibt, die jahrelang von PharmDev Innovations durchgeführt wurden und ausnahmslos von den Teilnehmern mit exzellentem Feedback belohnt wurden. Mittlerweile wurde dieses erfolgreiche Konzept weiterentwickelt zu WebGMP individual, um unsere Spezialthemen auch online im 1:1 Dialog anbieten zu können.
In anderer Funktion haben wir (nach unserer Kenntnis) als erste ein MES (Manufacturing Execution System) zusammen mit einem Software-Haus entwickelt, das sich an den hochkomplexen Prozess der Prüfpräparate-Herstellung und dessen digitale Dokumentation heranwagt. Dabei hat die software-mäßige Berücksichtigung von Aspekten der Benutzerfreundlichkeit (Software-Ergonomie) eine große Rolle gespielt, um von Anfang an die Nutzerakzeptanz auf einem hohen Niveau zu erhalten, damit eine hohe Datenqualität sichergestellt werden kann.
In diesem Zusammenhang wurde schon vor vielen Jahren die RFID Technologie (heute IoT – Internet of Things) zur 100% In-Prozess- und Qualitätskontrolle bei verpackten und randomisierten Prüfpräparaten eingesetzt.
GMP-bezogene Podcasts (mit Schwerpunkt auf QP Themen im weitesten Sinne) haben wir bereits in 2020 angeboten.