synonym / identisch mit SOPs aus AMWHV
hier: EG GMP Leitfaden
Verfahrensbeschreibungen und Protokolle
4.26 Es sollten schriftliche Verfahrensbeschreibungen und die zugehörigen Protokolle über durchgeführte Maßnahmen oder über getroffene Schlussfolgerungen, soweit angebracht, vorliegen für:
— Validierung;
— Montage und Kalibrierung der Ausrüstung;
— Wartung, Reinigung und Desinfektion;
— personalbezogene Belange, einschließlich Schulung, Kleidung und Hygiene;
— Umgebungskontrollen;
— Bekämpfung von Ungeziefer;
— Beanstandungen;
— Rückrufe;
— Rückgaben.
Hinweis: Wenn Sie von einer WebGMP Lektion hierher kommen, führt Sie der ZURÜCK Button direkt wieder dahin zurück, falls Sie von einer anderen Seite kommen, kommen Sie mit dem Button wieder dorthin zurück.