4.15. Die Verarbeitungsanweisungen sollten beinhalten:
a) Angaben zur Betriebsstätte und der wichtigsten verwendeten Ausrüstung;
b) die Methoden oder eine Verweisung auf die Methoden, nach denen die kritischen Teile der Ausrüstung vorzubereiten sind (z. B. Reinigung, Montage, Kalibrierung, Sterilisation),
c) detaillierte schrittweise Verarbeitungsanweisungen (z. B. Materialkontrollen, Vorbehandlungen, Reihenfolge der Materialzugabe, Mischzeiten, Temperaturen),
d) Anweisungen für Inprozeßkontrollen mit Grenzwerten,
e) erforderlichenfalls die Anforderungen an die Lagerung der Bulkware, einschließlich der Behältnisse, der Kennzeichnung und ggf. spezieller Lagerungsbedingungen;
f) alle besonderen Vorsichtsmaßnahmen, die zu beachten sind.
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