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Für die verschiedenen Herstellungstätigkeiten in einem pharmazeutischen Unternehmen sind i.d.R. Grenzen für mikrobiologische und ggf. auch partikuläre Verunreinigungen festgelegt, um zu gewährleisten, dass das hergestellte Produkt den Anforderungen an die Reinheit entspricht. Je nach Anforderung unterscheidet man unterschiedliche Reinheitsklassen.
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