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Investigational Medicinal Product Dossier; Von jedem Europäischen Mitgliedsstaat, in dem eine klinische Prüfung durchgeführt werden soll wird ein „Investigational Medicinal Product Dossier“ (IMPD) als Bestandteil eines Genehmigungsantrags für klinische Prüfungen gefordert. Es enthält u.a. Angaben über Qualität des Prüfpräparates, des Referenzpräparates und Placebos. Für Studienzwecke gefertigte Prüf-, Referenzpräparate und Placebos müssen der genehmigten Version des IMPD in allen Details entsprechen.
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