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ICH Harmonised Tripartite Guideline ‚Pharmaceutical Quality System‘, herausgegeben von der EMA als Dokument Nr. EMEA/CHMP/ICH/214732/2007 im Juni 2008 als Beispiel für ein den gesamten Produktlebenszyklus beschreibendes QM-System; im nächsten Schritt soll das Dokument formal in das Regulatorische System der EU aufgenommen werden. Die Verwendung von ICH Q10 ist derzeit optional. ICH Q10 soll Innovation und kontinuierliche Verbesserung unterstützen und die Verbindung zwischen Entwicklung und Herstellung stärken.
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